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Ezetimibe è un inibitore selettivo dell’assorbimento del colesterolo a livello intestinale; agisce bloccando NPC1L1 e riducendo l’assorbimento del colesterolo alimentare e biliario. La sua indicazione primaria è la riduzione dei livelli di colesterolo LDL in adulti e in bambini, impiegato in associazione a statine o come monoterapia quando le statine non sono tollerate.

La formulazione è somministrata per via orale e la pratica clinica prevede tipicamente una dose giornaliera di 10 mg. L’assorbimento non è influenzato significativamente dai pasti; l’eliminazione avviene principalmente per glucuronidazione e escrezione biliare. Il profilo farmacologico consente l’integrazione in strategie di gestione dell’ipercolesterolemia.

Cosa serve

Ezetimibe è indicato per ridurre i livelli plasmatici di LDL-C in soggetti con ipercolesterolemia primaria o familiare, in associazione a statine o come alternativa in caso di intolleranza alle statine. Può essere impiegato in pazienti pediatrici oltre i 10 anni con dislipidemia per complementarietà della terapia;

l’uso è comune anche in regime di terapia combinata per ottenere un’efficacia additiva nella riduzione del LDL-C, con un profilo di tollerabilità accettabile. Viene prescritto come parte di un programma dietetico controllato e in monitoraggio clinico regolare.

Controindicazioni e precauzioni

Controindicazioni: ipersensibilità nota a ezetimibe o a uno degli eccipienti; grave insufficienza epatica; gravidanza o allattamento senza valutazione del beneficio/rischio per la paziente.

Precauzioni: prima di iniziare la terapia si raccomanda di valutare le transaminasi epatiche; usare con cautela in pazienti con patologie epatiche moderate o transaminasi elevati; in associazione a statine, monitorare sintomi muscolari e CK per segni di miosite. Nei pazienti pediatrici oltre i 10 anni l’uso deve essere guidato da specialisti. Se si usa colestiramina, somministrare ezetimibe a distanza di almeno 2 ore prima o 4 ore dopo. L’uso in pazienti che assumono ciclosporina richiede attenzione: esposizione a ezetimibe può aumentare; valutare alternativa o stretto monitoraggio.

Effetti indesiderati e Interazioni

Effetti indesiderati comuni: diarrea, dolore addominale, mal di testa, nasofaringite, artralgia. Non comuni: dispepsia, stipsi, influenza, vertigini. Rari: elevazioni delle transaminasi, ittero, colestasi, pancreatite, rash cutaneo, miosite in contesto di terapia associata con statine.

Interazioni hanno rilevanza clinica. Con le statine può aumentare il rischio di miosite e, raramente, di rabdomiolisi; si raccomanda monitoraggio clinico e, se necessario, verifica delle CK e aggiustamento della statina. Le sequestranti delle bile acide (ad es. colestiramina) riducono l’assorbimento di ezetimibe; somministrare ezetimibe separatamente dall’assimilazione delle sequestranti (2 ore prima o 4 ore dopo). L’uso insieme a ciclosporina aumenta l’esposizione a ezetimibe; evitare o monitorare strettamente. Non si prevedono interazioni significative con fibrati; comunque, la valutazione clinica individuale rimane essenziale.